创新药利好消息不断 。
5月30日早盘,A股市场主要股指震荡走低 ,截至收盘,沪指跌0.31%,深证成指跌0.75% ,创业板指跌0.88%。
从板块上来看,生物医药相关概念逆市上涨,CRO 、创新药、抗生素涨幅居前。此外 ,养殖业表现较好,鸡产业、生物育种等概念走高 。前期热门的核电题材今日熄火,还有机器人 、汽车、算力概念跌幅居前。
11款创新药集体获批
5月29日 ,国家药品监督管理局集中发布批准(含附条件批准)11款创新药上市,其中5款来自科创板创新药企,包括迈威生物-U研发的注射用阿格司亭α、特宝生物研发的怡培生长激素注射液 、海创药业-U的氘恩扎鲁胺软胶囊、泽璟制药-U的盐酸吉卡昔替尼片、百济神州-U的泽尼达妥单抗。此外,龙头企业恒瑞医药和复星医药分别有3款和2款创新药上市 ,还有一款来自港股嘉和生物-B 。
受此消息影响,A股创新药 、CRO板块5月30日早盘逆市上涨,概念指数收盘分别上涨1.99%、2.21%。新药获批的个股中 ,海创药业-U大涨超12%,复星医药、泽璟制药-U涨幅均在3%以上。
今年以来围绕“全链条支持创新药”出台多个政策,年初《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布 ,提出畅通创新药和医疗器械优先检验绿色通道,符合条件的创新药纳入医保支付范围 。2025年《政府工作报告》提出,支持创新药和医疗器械发展。
政策支持下 ,创新药审批加速,2024年1类创新药获批数量为48个,创2018年以来的新高 ,且以国产新药为主。国家药品监督管理局披露的创新药品名录显示,今年1—5月已有30余款创新药获批上市,去年同期为20款,同比大幅增长。
创新药出海消息不断
值得注意的是 ,近期创新药出海消息不断 。当地时间2025年5月30日至6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行。中国药企入选的临床研究逐年增多,2025年中国学者入选会议的研究达到70余项 ,展现出我国药企在肿瘤学研究的竞争力与日俱增。
个股方面,5月20日早间,科创板个股三生国健公告显示 ,公司关联方三生制药和沈阳三生与辉瑞签署协议,授予辉瑞由三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(除中国大陆以外)的开发、生产 、商业化权利,根据协议 ,辉瑞将支付12.5亿美元的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,辉瑞以1亿美元对价认购三生制药对应的股票,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成 ,刷新了国产创新药对外授权的最高首付款纪录 。
国元证券研报认为,整体来看,我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书,证明创新药研发实力已经达到国际领先水平 ,可以在全球范围内竞争,并成为业绩增长的重要推动力。未来我国创新药领域有望利好不断,坚定看好创新药领域投资机会。
高研发支出个股名单出炉
据证券时报·数据宝统计 ,A股中,布局创新药业务的上市公司共有77家;从2024年研发投入总额占营业收入比例来看,31家研发投入占比在20%以上 ,约占总数的四成 。
剔除掉尚未实现盈利的科创板创新药上市公司后,百奥泰 、荣昌生物、康希诺研发投入占比居前,分别达到104.64%、89.69% 、60.35%。
百奥泰2024年年报显示 ,研发支出合计达到7.78亿元,占营业收入比例达到104.64%。公司近期接受投资者调研活动时表示,公司预计在2027年有4款产品在海外销售 ,多款产品在国内上市,希望对销售收入有所改善 。上周公司发布公告,BAT2206(乌司奴单抗)注射液获得美国FDA上市批准,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
多只创新药概念股获得社保基金青睐。统计显示 ,今年一季报共有15股获得社保基金重仓,合计持股市值达到41.02亿元,其中6股为第一季度新进重仓 。我武生物、泰格医药、泽璟制药-U社保基金持股市值居前 ,分别为5.55亿元 、4.88亿元、4.75亿元。
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